曝光:美媒称葛兰素史克上海中心违规开展人体试验

时间:2013-11-25 08:55来源:未知 作者:sexjk

  身体出现不良状况说明身体有疾病,患疾病需要及时的通过人工、仪器、药物等的治疗。日前,美国《纽约时报》爆料称,英国制药巨头葛兰素史克公司(GSK),在中国的违规操作并不仅限于销售层面,还涉及在中国的药品研发业务,违规开展人体试验。

  本报记者多次通过邮件和电话联系葛兰素史克公司总部核实此事,但截至发稿,该公司媒体中心“研究与开发处”电话始终无人接听。葛兰素史克中国研发中心在接受《法制晚报》记者采访时并未正面回应,只是模糊地称,“当我们发现这个系统或监督管理需要加强时,或者是有个人的不规范行为发生时,我们将果断地采取适当的纠正措施或纪律处分。”

  今晨,美国纽约大学兰贡医疗中心医学伦理部门研究室主任接受本报记者采访时表示,公司这种行为是严重违反了人体试验中试验对象的人权,如果这一情况属实,这将是医学研究中“不可饶恕的罪恶”。

  文件爆料动物试验结果不明人体试验先行

  《纽约时报》称,获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件,显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着严重问题。“一个非常严重的问题涉及治疗多发性硬化症和运动神经疾病药物的研发,研发项目的负责人在药品已经开始人体试验之后才了解有关的动物试验报告。”曝光的文件称。

  文件指出,该药的项目负责人未能及时获得药品在老鼠身上的三次试验结果。此外,审计人员还发现有6项研究结果未见汇报,但早期的人体测试却已在进行之中。

  葛兰素史克公司此举被指存在巨大潜在危险,因为参加人体试验的患者可能承担不必要的危险或接受无效的治疗。

  审计人员还发现,该公司雇员未能记录研究参与者是否在临床试验过程中签了新的同意表格,没有记录参与者是否服用了计划剂量的药物,也没有记录他们是否在发现参与者不遵守临床试验规定的情况下进行了跟进。

  公司回应通篇不提试验称“不规范行为将纠正”

  此报道一出,立即引起了各大媒体广泛关注。针对此事,记者多次联系葛兰素史克公司总部进行核实,但截至发稿仍没有得到回复。

  而葛兰素史克中国研发中心在接受本报记者采访时称,“葛兰素史克非常注重严谨、诚信,并以患者为中心的企业文化。所以我们一直致力于实行健全的业务审计与审核,而这个良好的企业实践是理所应当的。”

  在回复中,葛兰素史克表示,当发现这个系统或监督管理需要加强时,或者是有个人的不规范行为发生时,将果断地采取适当的纠正措施或纪律处分。不过,对于人体试验一事却始终没有正面回应。